Проводится с целью сравнения фармакокинетического профиля исследуемого препарата с уже существующим и определения их биоэквивалентности
Центр CLINISS успешно провёл до 50 клинических исследований, предлагая высококлассные услуги в области биоэквивалентности, а также исследований эффективности, безопасности и терапевтической эквивалентности. Мы создали безопасную и комфортную среду для участников, используя передовые технологии и строго соблюдая принципы GCP, что гарантирует получение максимально достоверных данных.»
В России дженерики (воспроизведенные препараты) занимают более 70% рынка лекарств и стоят на 50–70% дешевле оригиналов. Законодательство тщательно регламентирует вывод дженериков на российский рынок. Процедура одобрения и оборот таких лекарственных средств находятся под надзором Министерства здравоохранения и Росздравнадзора.
+
600
<
50
Наша работа в цифрах
Добровольцы, которые успешно прошли исследование в нашем центре
Количество завершенных исследований
«Путь добровольца»
На этом начальном этапе мы ищем и привлекаем добровольцев, информируем их об исследовании и проводим предварительный отбор для определения их соответствия основным требованиям.
После предварительного отбора проводится комплексное медицинское обследование, анализы и сбор анамнеза, чтобы убедиться в полном соответствии добровольца критериям протокола и гарантировать его безопасность.
Включенные в исследование добровольцы прибывают в Центр, где им предоставляются все необходимые условия для комфортного пребывания и подготовки к следующему этапу.
Это основной этап клинического исследования. Здесь добровольцы получают исследуемый препарат под строгим медицинским наблюдением, а специалисты в лице команды центра контролируют их состояние и собирают необходимые данные.
После выписки добровольцы периодически посещают Центр для контрольных осмотров, дополнительных анализов и оценки долгосрочного воздействия препарата, что позволяет собрать полную картину его профиля.